Расширение системы маркировки «Честный знак» на медицинские изделия продолжается. Новый пакет требований затронет импортёров, закупающих продукцию в Китае: без кода DataMatrix товар не пройдёт таможню и не будет принят складом маркетплейса. Разбираем, кого касается изменение и что нужно успеть сделать до первых поставок под новыми правилами.

Перейдите на белую схему — мы поможем

WhiteRoute организует официальный ввоз из Китая с договором, фиксированной ценой и полным пакетом документов. Берём от 70 000 ₽.

Рассчитать поставку

Что произошло

По данным ТАСС, глава Росздравнадзора Алла Самойлова сообщила, что с сентября 2026 года обязательная маркировка средствами идентификации «Честный знак» распространяется ещё на восемь видов медицинских изделий. До этого момента под требование подпадали 13 категорий — теперь их станет 21.

Конкретный перечень новых категорий по предварительной информации источника уточняется в актах Правительства РФ. Система «Честный знак» предполагает нанесение кода DataMatrix на каждую единицу товара, регистрацию в системе ЦРПТ и передачу данных о движении товара на каждом этапе — от производителя до конечного покупателя. Ответственность за соответствие маркировки несёт участник оборота, вводящий товар в гражданский оборот на территории России, то есть импортёр или его таможенный представитель.

Что это значит для импортёра

Таможня. Товар из новых восьми категорий, ввезённый после вступления нормы в силу без действующей маркировки, может быть задержан на таможне или возвращён отправителю. Требование распространяется на товары, помещаемые под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления: декларировать немаркированную партию без урегулирования статуса не получится.

Документы. Для ввоза маркированных медизделий потребуется регистрационное удостоверение Росздравнадзора на каждый продукт, а также сведения о нанесённых кодах в системе «Честный знак» до подачи декларации на товары. Это означает, что коды нужно заказывать заранее — либо наносить маркировку на производстве в Китае, либо организовывать нанесение на складе в России до выпуска в оборот.

Маркетплейсы. Wildberries, Ozon, Яндекс Маркет и другие площадки уже отклоняют приёмку немаркированного товара в категориях, на которые распространяется «Честный знак». После сентября 2026 года это требование автоматически распространится на новые восемь видов изделий: карточки без привязанных кодов будут заблокированы.

Сроки поставки. Нанесение маркировки на стороне китайского производителя или на промежуточном складе добавляет от 3 до 10 рабочих дней к стандартному циклу отгрузки в зависимости от объёма партии. Этот буфер необходимо закладывать в производственный и логистический план уже сейчас.

Ответственность. Оборот немаркированных медицинских изделий, подлежащих маркировке, квалифицируется по статье 15.12 КоАП РФ — штраф для юридических лиц составляет от 50 000 до 300 000 рублей с конфискацией товара.

Что делать

  1. Проверьте свои SKU. Сверьте номенклатуру закупаемых медизделий с актуальным перечнем категорий, подлежащих маркировке. Официальный реестр ведёт Росздравнадзор; перечень подлежащих маркировке товарных групп публикуется на сайте «Честного знака».
  2. Зарегистрируйтесь в системе ЦРПТ. Если вы ещё не работаете с «Честным знаком» как участник оборота медицинских изделий — подайте заявку на подключение. Процедура занимает до 30 дней с учётом получения усиленной квалифицированной электронной подписи.
  3. Согласуйте маркировку с производителем. Обсудите с китайским поставщиком возможность нанесения кодов DataMatrix на производстве. Это дешевле, чем организовывать нанесение в России, и исключает риск ошибок при перемаркировке. Убедитесь, что поставщик способен работать с кодами в формате GS1.
  4. Пересмотрите сроки заказа. Если нанесение маркировки будет происходить на складе в России после таможенной очистки, уточните у логистического партнёра, возможна ли организация этой услуги и сколько времени она занимает. Закладывайте дополнительное время в оборотный цикл.
  5. Проверьте регистрационные удостоверения. Маркировка «Честный знак» не отменяет обязательную государственную регистрацию медицинских изделий. Без действующего регистрационного удостоверения Росздравнадзора ввоз товара в любом случае невозможен — это параллельное требование, а не альтернативное.

Источник

Полный текст: ТАСС. WhiteRoute — белая доставка из Китая под ключ с 2019 года. Связаться.

Источники и официальные ресурсы